Analista administrativo y de procesos regulatorio
Objetivo del cargo Ejecutar las actividades administrativas y regulatorias de los estudios clínicos, garantizando el cumplimiento de los protocolos institucionales, la Buena Práctica Clínica y los estándares regulatorios, para asegurar una gestión oportuna y de calidad de la documentación de investigación.
Funciones principales
Gestionar el proceso regulatorio de los estudios clínicos, realizando el sometimiento y seguimiento de la documentación ante el Comité de Ética.
Administrar y mantener actualizadas las bases de datos, registros y expedientes regulatorios de los estudios de investigación.
Gestionar el envío, recepción y radicación de la documentación a través de las plataformas y canales establecidos.
Coordinar la comunicación entre investigadores, coordinadores de estudio, Comité de Ética, patrocinadores y áreas administrativas.
Atender oportunamente los requerimientos regulatorios de patrocinadores y autoridades sanitarias, asegurando el cumplimiento de los estándares de investigación clínica.
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