Coordinador de validaciones sector farmacéutico

En SALUS PHARMA LABS, empresa dedicada a la fabricación de medicamentos de uso humano (no estériles), nos encontramos en la búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Validaciones para liderar las actividades de calificación y validación dentro de nuestra planta de producción.

Perfil profesional

Formación: Profesional en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química, Tecnología en Regencia de Farmacia, Química Industrial o carreras afines.

Experiencia: Mínimo 1 año de experiencia en validaciones dentro de la industria farmacéutica, incluyendo:

Calificación de equipos.

Validación de sistemas de apoyo crítico.

Validación de procesos de limpieza o de manufactura.

Objetivo del cargo

Coordinar, planificar y ejecutar las actividades relacionadas con la calificación y validación de equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Responsabilidades principales

Planificar, coordinar y supervisar las actividades de validación conforme a los planes establecidos.

Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica asociada (protocolos, reportes, planes de validación, etc.).

Garantizar la integridad, trazabilidad y control de la documentación de validación.

Brindar soporte técnico a las áreas de producción, calidad y mantenimiento en temas relacionados con validación.

Monitorear y reportar los indicadores de desempeño de las actividades de validación.

Analizar datos y aplicar herramientas estadísticas para evaluar la validez y confiabilidad de los resultados.

Requisitos técnicos

Conocimiento sólido y aplicación práctica de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Dominio de los principios y etapas de validación: DQ, IQ, OQ y PQ.

Habilidad para redactar, interpretar y gestionar documentación técnica.

Capacidad de análisis y uso de herramientas estadísticas para evaluación de resultados.

Condiciones laborales

Horario:

Lunes a viernes: 7:00 a.m. ? 4:30 p.m.

Sábados: 7:00 a.m. ? 10:30 a.m.

Si cumples con el perfil y deseas ser parte de una empresa comprometida con la calidad y la innovación en la industria farmacéutica, ¡esperamos tu postulación!