Coordinadora de Garantía y Control de Calidad
En SALUS PHARMA LABS S.A.S. estamos en búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Garantía y Control de Calidad para liderar y fortalecer nuestro Sistema de Gestión de Calidad en la planta de fabricación de medicamentos para uso humano no estériles.
Buscamos una persona con liderazgo, pensamiento analítico y orientación al cumplimiento normativo, que tenga experiencia en procesos de Garantía y Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica y esté orientada a la mejora continua, el aseguramiento de la calidad y el cumplimiento de los estándares aplicables al sector.
Formación académica:
Profesional en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química o Ingeniería Industrial.
Tecnólogo en Regencia de Farmacia, Química Industrial o carreras afines.
Experiencia:
Mínimo 1 año de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica o sectores regulados.
Experiencia en:
Auditorías internas
Gestión de no conformidades y CAPA
Revisión de Batch Record
Control de cambios
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Objetivo del cargo:
Coordinar y ejecutar actividades relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios y el adecuado desempeño de los procesos de calidad en la organización.
Requisitos clave:
Dominio de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y su aplicación en la industria farmacéutica.
Conocimiento en implementación y mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad.
Experiencia en control de calidad en planta de fabricación de medicamentos.
Manejo de documentación del sistema de calidad (procedimientos, registros, especificaciones y formatos).
Capacidad para analizar información y generar reportes que apoyen la toma de decisiones.
Habilidades de comunicación y liderazgo para interactuar con diferentes áreas de la organización.
Responsabilidades principales:
Mantener y asegurar el correcto funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad.
Investigar, documentar y gestionar no conformidades, así como implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Apoyar los procesos de liberación de producto y controles en proceso junto al equipo de inspección de calidad.
Participar en la planificación, ejecución y seguimiento de auditorías internas.
Brindar soporte técnico a las diferentes áreas en temas relacionados con el sistema de calidad y cumplimiento regulatorio.
Competencias valoradas:
Alta capacidad de planificación y organización.
Atención al detalle y precisión en el manejo de información.
Compromiso con la excelencia y el cumplimiento de estándares de calidad.
Trabajo en equipo y colaboración interdisciplinaria.
Si deseas aportar al aseguramiento de la calidad y al fortalecimiento de los procesos en la industria farmacéutica, ¡te invitamos a postularte y hacer parte de nuestro equipo!