Objetivo del cargo
Garantizar el cumplimiento de los requisitos técnicos, sanitarios y regulatorios aplicables a los productos farmacéuticos de la compañía mediante la gestión de trámites ante el INVIMA, el seguimiento a la farmacovigilancia y las funciones de dirección técnica que correspondan ante las autoridades competentes.
Funciones principales
Representar a la compañía ante entidades y autoridades sanitarias, especialmente ante el INVIMA.
Gestionar trámites, solicitudes, licencias y autorizaciones sanitarias relacionadas con productos farmacéuticos.
Coordinar y realizar seguimiento a los procesos de importación de medicamentos, incluyendo la gestión de autorizaciones sanitarias ante el INVIMA.
Gestionar respuestas a requerimientos y solicitudes de información a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE).
Revisar y validar documentación técnica para trámites de registros sanitarios, autorizaciones de importación y liberación de medicamentos.
Coordinar la elaboración, revisión y presentación de dossiers y documentación técnica para solicitudes de registros sanitarios.
Verificar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente en Colombia aplicable a medicamentos, cosméticos, suplementos y alimentos.
Supervisar el cumplimiento de los requisitos sanitarios en los procesos de almacenamiento, distribución y control de calidad.
Realizar seguimiento a alertas sanitarias, circulares y notificaciones emitidas por el INVIMA y el Ministerio de Salud.
Identificar y hacer seguimiento a posibles situaciones de desabastecimiento de medicamentos en el país.
Coordinar auditorías internas y externas, así como implementar acciones de mejora derivadas de sus resultados.
Gestionar indicadores de calidad y realizar seguimiento al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD).
Elaborar, revisar y controlar documentación técnica, informes y registros asociados a los procesos sanitarios.
Capacitar al personal en temas relacionados con calidad, normatividad sanitaria y sistemas integrados de gestión.
Requisitos:
Formación y conocimientos requeridos
Título profesional en Química Farmacéutica y habilitación profesional correspondiente.
Conocimientos básicos de trámites ante el INVIMA y revisión de dossiers.
Conocimientos de farmacovigilancia, RAM y normativa farmacéutica colombiana.
Conocimientos en medicamentos de control especial y procesos ante el Fondo Nacional de Estupefacientes.
Manejo de herramientas ofimáticas y gestión documental.
Condiciones:
Contrato: Obra o labor.
Salario: $ A Convenir
Horario: lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. y sábados de 8:00 a.m. a 12:00 m.
Lugar de trabajo: Bogotá Si eres un profesional orientado al servicio, la seguridad del paciente y la excelencia en el cuidado farmacéutico, ¡postúlate y haz parte de nuestro equipo!
