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En Clínica Las Américas Auna buscamos un(a) Coordinador(a) de Estudios Clínicos, profesional apasionado por la investigación clínica, la calidad científica y la seguridad del paciente, que quiera contribuir al desarrollo de nuevas terapias y al avance del conocimiento médico mediante la correcta ejecución de ensayos clínicos bajo estándares nacionales e internacionales.
Misión del cargo
Gestionar y supervisar la ejecución de los ensayos clínicos asignados, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP), la normatividad regulatoria vigente, los Procedimientos Operativos Estándar (POE) y los lineamientos institucionales, asegurando la calidad e integridad de la información, la seguridad de los participantes y el cumplimiento de los protocolos de investigación.
Principales responsabilidades
Coordinar integralmente los estudios clínicos asignados.
Programar y gestionar las visitas de pacientes de investigación.
Coordinar procedimientos diagnósticos y seguimiento clínico según protocolo.
Gestionar la documentación regulatoria de los estudios.
Diligenciar oportunamente eCRF/CRF.
Atender visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones.
Gestionar reportes de eventos adversos y eventos adversos serios.
Resolver queries médicas y administrativas.
Coordinar actividades con investigadores, enfermería, farmacia, laboratorio e imagenología.
Supervisar el cumplimiento de actividades del personal delegado.
Gestionar documentación ante Comité de Ética.
Participar en reuniones de investigación, indicadores y mejora continua.
Mantener actualizadas las bases de datos y documentación del estudio.
Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y normatividad regulatoria.
Requisitos
Formación
Profesional en áreas de la salud:
Enfermería
Bacteriología
Medicina
Química Farmacéutica
Instrumentación Quirúrgica
Fisioterapia
Microbiología
u otras profesiones del área de la salud.
Experiencia
Mínimo 2 años de experiencia profesional.
Mínimo 1 año coordinando o participando en estudios de investigación clínica.
Conocimientos indispensables
Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
Normatividad regulatoria para investigación clínica.
Bioética.
Metodología de investigación clínica.
Manejo de eCRF/CRF.
Reporte de Eventos Adversos (AE/SAE).
Manejo de Queries.
Protocolos clínicos.
Comité de Ética.
Documentación regulatoria.
Seguimiento de pacientes.
Coordinación de estudios patrocinados.
Será un valor agregado si cuentas con experiencia en
Estudios Fase II, III o IV.
Plataformas IVRS/IWRS.
Sistemas EDC.
Auditorías regulatorias.
Patrocinadores farmacéuticos.
Indicadores de investigación.
Epidemiología.
Nivel de inglés
Mínimo A2.
Deseable B1.
Competencias
Planeación y organización.
Alto nivel de seguimiento.
Atención al detalle.
Gestión documental.
Comunicación efectiva.
Trabajo interdisciplinario.
Orientación a resultados.
Liderazgo técnico.
Adaptabilidad.
Ética profesional.
Toma de decisiones.
Te ofrecemos
Vinculación a una institución líder del sector salud.
Participación en estudios clínicos nacionales e internacionales.
Desarrollo profesional continuo.
Trabajo interdisciplinario de alto impacto científico.
Oportunidades de crecimiento profesional.
Si cuentas con experiencia en investigación clínica y deseas aportar al desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas, ¡postúlate y haz parte de nuestro equipo!
