Analista de Calidad Obra o Labor 1 Año
Responsabilidades principales ? Analista de Calidad
- Realizar la inspección técnica y revisión de Batch Records de productos recibidos y procesados.
- Gestionar y dar seguimiento a notificaciones de Quality Hold y Recall.
- Acompañar procesos de acondicionamiento de productos.
- Apoyar la definición de estado de equipos y productos.
- Verificar controles de calidad en recepción, almacenamiento, etiquetado y distribución.
- Solicitar y validar documentación soporte para cambios de estado.
- Ejecutar movimientos en sistema para aprobación, bloqueo o no conformidad de productos.
- Realizar autoinspecciones en bodegas y evaluar resultados.
- Identificar desviaciones y oportunidades de mejora derivadas de auditorías, reclamos y procesos.
- Participar en investigaciones de no conformidades y en la definición de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Hacer seguimiento al cierre oportuno de desviaciones, CAPAs e investigaciones de calidad.
- Verificar el cumplimiento de buenas prácticas de documentación.
- Crear, actualizar e implementar procedimientos, instructivos y formatos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
- Mantener el control documental y asegurar el uso de versiones vigentes.
- Administrar bases de datos y métricas del área de calidad.
- Ejecutar actividades de capacitación y entrenamiento.
- Apoyar la gestión de proveedores.
- Gestionar muestras asociadas a reclamaciones de producto.
- Cumplir actividades adicionales asignadas por el jefe directo.
Calificaciones / Requisitos del cargo
Educación
- Profesional en Farmacia, Química, Ingeniería Industrial o carreras afines.
- Inglés intermedio.
- Manejo de Microsoft Office.
- Formación y conocimientos técnicos
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
- Experiencia o conocimiento en implementación de Sistemas de Gestión de Calidad.
- Conocimiento en auditorías de calidad.
- Conocimientos de mejora continua.
- Análisis de riesgos.