Analista técnico de control y regulación

Expert ingeniería e instrumentos sas, está en búsqueda de estudiante que se encuentre cursando noveno semestre en adelante o profesional de ingeniería química, electrónica que se encuentre interesado en aprender acerca de la dirección técnica.

*Por favor no aplicar, si es profesional de otras carreras no mencionadas.*
Responsabilidades

-Apoyar el tratamiento de los requerimientos normativos vigentes frente a la calidad de los dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
-Velar por que los dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro almacenados se encuentren en las condiciones establecidas y exista el soporte documental y los registros respectivos a fin de mantener la calidad exigida.
-Apoyar la vigilancia del cumplimiento de las condiciones higiénico-técnicas, locativas y de control de calidad para el almacenamiento y/o acondicionamiento de los dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
-Apoyar la verificación de que los registros de almacenamiento y/o acondicionamiento y distribución sean diligenciados en cada etapa del proceso.
-Vigilar y garantizar el mantenimiento de las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento y en general, de las instalaciones.
-Vigilar y garantizar que se lleven a cabo las debidas comprobaciones de procesos y las calibraciones de los equipos e instrumentos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes correspondientes estén disponibles.
-Apoyar el seguimiento y control de la trazabilidad de los dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro distribuidos tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro correspondientes a las autoridades sanitarias.
-Apoyar los procedimientos de atención de quejas y retiro de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del mercado. Así como del seguimiento a los incidentes y eventos adversos que se presenten y su reporte a la entidad sanitaria.
-Velar por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la normatividad e instructivos.
-Apoyar las actividades de inspección y/o alistamiento de los dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
-Apoyar el mantenimiento de la calidad de los dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro ante la autoridad sanitaria.
-Tramitar los registros sanitarios, certificados de no obligatoriedad, respuesta a oficios y demás requerimientos ante la autoridad sanitaria.


Requisitos

Estudiante de últimos semestres de jornada nocturna.
Excelente comunicación oral y escrita.
Deseable buen nivel de ingles.
Deseable formación en tecnovigilancia y reactivovigilancia.

Si se postula con experiencia, esta debe ser relacionada con las funciones anteriormente mencionadas.

Condiciones laborales

Trabajo 100% presencial
Lunes a viernes de 7:00am a 5:00pm, sábados ocasionales según operación en la empresa.
Contrato a termino indefinido
Asignación salarial a convenir según nivel educativo y experiencia. (Si es estudiante o no cuenta con experiencia el salario es de $1.900.000)
Beneficios directos con la organización.